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“母子之争”马上落幕,核心公司失去控制后的华东医药路在何方?

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  • 2021-10-13 15:45
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华东宁波预计今年12月31日经营到期后进入法定清算阶段。

21世纪经济报道记者 魏笑 深圳报道最近,因“母子对薄公堂”事件而备受关注的华东医药动作频频。

十月6日,华东医药与Takeda Pharmaceuticals Company Ltd.就已上市全球革新商品尼欣那®在中国地区的商业化权益达成策略合作。尼欣那®为武田在中国获批上市的治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂。此次引进将进一步丰富公司糖尿病范围商品管线,与现有糖尿病范围重点品种形成协同效应。

除此之外,9月30日,华东医药英国全资子公司Sinclair与比利时KiOmed Pharma SA签署商品独家许可协议,获得其多款在研的全球革新型KiOmedine®壳聚糖医美商品与后续开发的全部壳聚糖有关医美商品于除美国以外的全球权益。

上述买卖通知出炉后,市场反应积极,十月8日华东医药股价涨停,报收32.65元。十月12日,华东医药涨近4%,报收34.74元,成交23.86亿元。

除华东医药外,最近医美板块回暖明显。开源证券觉得,医美行业龙头企业核心竞争优势突出,基本面扎实,三季报有望维持高增长。

有业内人士觉得,华东医药近年来重点发力的医美业务或将因与子公司华东宁波的纠纷而遭到影响。近日,其与子公司华东宁波纠纷有了新进展。

据21世纪经济报道记者知道,华东宁波预计今年12月31日经营到期后进入法定清算阶段;对于华东宁波的医美有关加盟业务,尚存在不确定性,但华东医药表示有能力做好全部业务的衔接和整理工作,并且会积极交流协商确定医美商品加盟权的后续安排。

同时华东医药方面指出,因为华东宁波商业配送及加盟业务相对独立,对上市公司医药生产、商业配送和医美业务均没有明显的协同效应,且近两年营业额持续下滑,故华东宁波到期清算不会对华东医药持续经营能力产生重大不利影响

与子公司纠纷对医美业务几何?

有业内人士觉得,华东医药近年来重点发力的医美业务或将因与子公司华东宁波的纠纷而遭到影响。

事实上,华东医药的医美板块营收主要来自华东宁波。现在,华东宁波在医美业务上具备肯定的市场影响力。其旗下有两个“硬核”商品,一个是韩国LG生命科学的伊婉系列玻尿酸的国内市场加盟销售业务,一个是韩国Jetema公司医美商品肉毒素的国内市场加盟权。

华东宁波手里的LG伊婉是玻尿酸行业的要紧品牌。进入中国以来,销售额每年维持30%以上迅速增长。《2021全球及中国透明质酸报告》显示,按销售额计,2021年中国玻尿酸填充剂市场中,韩国LG以24%的市场占有率排行榜第一。

在同样角逐激烈的肉毒素市场中,2021年8月,华东医药与韩国上市公司Jetema签署策略合作协议,获得其A型肉毒素商品在中国的独家加盟权。Jetema预计于2021年在中国申请临床A型肉毒素商品的IND,预计于2024年获批上市。

但近年来,华东医药自己也在积极拓展医美业务。比如2021年,华东医药全资回收了英国Sinclair。

华东宁波对此表示,华东医药在生物制品、医美商品、冷链物流均有全资独立的公司在运营,与华东宁波形成直接的角逐,其从来没将华东宁波当作“亲儿子”看待。

华东宁波自然人股东冯幸福曾在同意媒体采访时提到,假如华东宁波被解散清算,其全部业务都会终止。

而华东医药却表示,将积极应诉,若华东宁波公司进入到法定清算阶段,华东医药会积极通过商务谈判等方法与韩国企业确定玻尿酸、肉毒素等业务加盟权的最后归属;如若合作协商失败,则会探寻与其他企业的合作机会。

近日,华东医药与子公司华东宁波纠纷有了新进展。9月30日,华东医药就控股子公司诉讼事件对深交所发布的关注函和浙江证监局的问询函进行了回复。华东医药指出,计划在华东宁波2021年12月31日经营到期后进入法定清算阶段。

华东医药表示,通过清算华东宁波,其现有固定资产会有肯定增值收益,也有益于医美业务以后的整体规划及统一管理。

近两年,华东宁波营业收入及净收益呈现逐年降低的趋势。2021年华东宁波营业收入及归属上市公司合并报表净收益占上市公司整体比重仅3.81%及2.23%,占比较低,且较上年同期分别降低22.89%和35.64%。华东医药指出,华东宁波原有医美业务中加盟韩国LG公司伊婉玻尿酸商品面临激烈的市场角逐,致使商品价格及毛利率降低。

在此背景下,华东医药觉得继续推进回收项目不利于维护上市公司及全体股东利益,决定中止回收华东宁波自然人股东股权,待机会成熟时再启动推进。

除此之外,关于华东宁波的医美有关加盟业务,通知中提示后续安排需要和协议方进一步商谈,存在不确定性。华东医药表示完全有信心有能力做好全部业务的衔接和整理工作,并且会积极交流协商确定医美商品加盟权的后续安排。

因为华东宁波商业配送及加盟业务相对独立,对上市公司医药生产、商业配送和医美业务均没有明显的协同效应,且近两年营业额持续下滑,故华东宁波到期清算不会对华东医药持续经营能力产生重大不利影响。

积极拓展医美市场

据了解,华东医药以医药工业为主导,业务覆盖医药工业、医药商业、医疗美容三大板块,其中商业收入占比最大。除此之外,医美也是华东医药要紧拓展方向。2021年,华东医药全资回收了英国Sinclair,现在华东医药在医美板块拥有独立的研发部门。

9月30日,华东医药英国全资子公司Sinclair与比利时KiOmed Pharma SA签署商品独家许可协议,获得其多款在研的全球革新型KiOmedine®壳聚糖医美商品与后续开发的全部壳聚糖有关医美商品于除美国以外的全球权益。

市场方面,该买卖通知出炉后,市场反应积极,十月8日十一国庆节后开盘华东医药股价涨停。

但也有看法觉得,市场不要预期过高。医美商品是三级医疗器械,审批步骤相当严格,有关商品存在很多不确定性。另外,医美商品的品牌影响力及途径竞价力也相当要紧。

有关资料显示,壳聚糖又称脱乙酰甲壳素,因为具备好的生物活性、生物相容性、抗菌性和无毒等性能,被广泛应用于食品添加剂、化妆品、医用敷料、人造组织材料、医用可吸收材料及药物开发等海量范围,是一种要紧的革新材料。

据悉,本次买卖主要涉及KiOmed 4款在研的全球革新型KiOmedine®壳聚糖医美商品,包括1款皮肤动能素商品和3款填充剂商品。

其中,皮肤动能素商品的核心成分为KiOmedine®,主要通过浅表皮注射,保护皮肤免受氧化应激反应,可有效补充皮肤水分,改变肤质。该商品正在拓展临床试验,预计将于2023年获得欧盟CE认证。

3款填充剂商品为KiOmed开发的基于KiOmedine®和透明质酸的注射填充剂,可应用于唇部填充塑形、改变或纠正面部皱纹和皮肤凹陷、面部填充塑形等。KiOmedine®填充剂系列商品现在正在拓展临床前研究,预计将于2024年之后陆续获得欧盟CE认证。

与透明质酸相比,KiOmedine®拥有深度补水、增加胶原蛋白含量和延缓衰老等特质。除此之外,KiOmedine®系列填充剂有望进一步延长透明质酸用途时间,达成长效填充成效。

华东医药表示,现在,全球范围内还未有相同种类商品上市。将来商品上市后,或有望改变透明质酸市场商品格局,也将成为公司继MaiLi®高档透明质酸后在该范围又一款潜力重拳商品。

自2021年完成英国Sinclair回收后,华东医药医美产业加速进步,商品组合覆盖面部填充剂、身体塑形、埋线、能量源器械等非手术类主流医美范围,已形成综合化商品集群,达成了无创+微创的医美商品管线全布局。

在医美填充剂范围,华东医药已拥有多款商业化核心商品上市,包括Ellansé®伊妍仕™注射用聚己内酯微球面部填充剂、MaiLi®系列新型高档含利多卡因玻尿酸、Lanluma®左旋聚乳酸类胶原蛋白刺激剂、Perfectha®双相透明质酸填充剂等。

其中,Ellansé®伊妍仕™注射用聚己内酯微球面部填充剂,已在国外市场上市多年,并于今年8月正式登陆中国国内市场,截至现在,国内已达成合作机构约110家,合作大夫约210位。

除此之外,其还拥有2款与瑞士高档医美机构Kylane合作开发的全球革新型面部和身体填充剂。

此次Sinclair与比利时KiOmed合作是其在轻医美范围的又一次要紧的全球化策略性布局,也将进一步丰富公司医美填充类革新商品管线,达成在玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等范围的商品全覆盖。

华东医药表示,将来将继续加大以英国全资子公司Sinclair为全球医美运营中心的国际产业拓展,坚持通过自主研发、外部合作和股权资金投入等多元化商业模式,不断扩充公司医美革新商品管线。用制药人的科学严谨态度深耕医美产业,推进商品结构持续优化,逐步达成公司医美全球化策略布局,致力于将Sinclair塑造成为世界先进的高档革新型医美企业。

加强布局糖尿病市场

日前,华东医药宣布与武田制药签署商品独家商业化协议,获得武田已上市革新商品苯甲酸阿格列汀片在中国国内的独家商业化权益。买卖完成后,华东医药将拥有尼欣那®在中国地区的商业化权益,武田将继续负责尼欣那®的生产和提供。

尽管现在临床上用于治疗2型糖尿病的药物不断涌现,但受降糖疗效有限、增加体重、胃肠道不好的反应、生殖泌尿系统感染等很多原因影响,2型糖尿病的临床用药选择上仍存在很多未满足需要。

据了解,此次买卖的苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4抑制剂,可用于治疗2型糖尿病,且研究表明,苯甲酸阿格列汀片疗效和安全性更高,在临床治疗中具备差异化治疗优势。

除此之外,DPP-4抑制剂用便捷,同时具备不增加患者体重、单独用不发生低血糖风险、保护胰岛功能等优势,因此自上市以来飞速在临床得到广泛用。

值得一提的是,华东医药西格列汀二甲双胍片已获批,另一规格西格列汀二甲双胍片已申报生产,现在在国内上市的5款DPP-4抑制剂商品中,华东医药已率先布局2款。

最近,华东医药还递交了首个国产利拉鲁肽注射液上市申请,并且正在积极筹备上市后的市场营销工作,同时利拉鲁肽的减肥适应症也正在进行3期临床试验,将来上市后也将在体重管理方面与公司医美商品管线形成好的互补效应。

据兴业证券统计,2021年国内糖尿病药物市场规模约为539.8亿元,DPP-4抑制剂市场规模约49.65亿元,占总体降糖药市场占有率的9.2%。而全球上市的DPP-4抑制剂市场规模约86.7亿USD,占总体降糖药市场17%。

相比于国际市场,可以看出国内DPP-4抑制剂在降糖药中占比仍有提高空间,市场规模有望进一步扩大。

作为国内较早布局并深耕糖尿病市场的药企,华东医药降糖药市场占有率持续维持国内相同种类商品前列,并且对目前主流的降糖药商品达成了全覆盖,完成了革新靶点加差异化仿制药的整体布局。

华东医药表示,糖尿病市场仍将是华东医药持续加强布局的要紧核心范围,将来华东医药将积极通过自主研发、对外合作和股权资金投入等多元化模式加速推进革新产业化进程。

但兴业证券也指出,受药品集中采购、医疗保险目录谈判等原因,国内的降糖药市场格局将面临较大变化。伴随DPP-4抑制剂原研药的专利保护期马上陆续结束,国内的DPP-4i仿制药在近两年出现扎堆上市,角逐格局将逐步恶化。

在集采正常的状态背景下,华东医药积极发展院外市场和基层市场。坚持“院内院外并重,医疗保险自费并重,线上线下并重,大力拓展县级及基层市场”的营销推广方案,加强基层和空白市场覆盖,维持存量市场,争取余量市场,覆盖空白市场。

华东医药财报称,其拥有一支6000人的专业化的药学服务团队,以临床价值及学术竞价为核心,将推进以综合性医院、基层医疗机构、零售及第三终端、网络线上相结合的营销推广策略,已逐步形成多途径有效覆盖,拥有好的角逐优势。

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